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Fidal
À la une

Mai 2024

L'équipe du pôle Règlementation des produits et des activités mise en place par le Cabinet Fidal propose une approche transversale permettant d’effectuer une analyse stratégique dans un certain nombre de secteurs dans lesquels les produits sont soumis à autorisation ou doivent répondre à des exigences de sécurité et des normes pour être mis sur le marché. Nos experts disposent d’une expérience reconnue dans leur domaine, pouvant ainsi proposer aux entreprises du secteur un accompagnement spécialisé.



     

   



REGLEMENT IA : impact sur la conformité règlementaire des produits

Communiqué de presse Parlement européen, 13 mars 2024

Le Parlement européen a entériné le 13 mars 2024 l’accord trouvé avec le Conseil sur le règlement régulant l’intelligence artificielle dans le marché intérieur. Celui-ci entrera en vigueur progressivement après sa publication (imminente) au Journal Officiel de l’Union européenne. Avec ce texte, l’UE est la première organisation à se doter d’un cadre législatif contraignant en matière d’IA. S’il s’agit manifestement d’un instrument juridique innovant du fait de l’objet encadré (1), ce texte n’en demeure pas moins relativement classique du point de vue de la méthode réglementaire retenue (2), et par conséquent, les délais accordés devraient permettre aux acteurs concernés de se préparer au mieux à sa mise en œuvre (3).


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Règlementation des dénominations employées pour désigner des denrées comportant des protéines végétales : un nouveau décret publié puis suspendu

Décret n° 2024-144 du 26 février 2024 relatif à l'utilisation de certaines dénominations employées pour désigner des denrées comportant des protéines végétales
Communiqué du Conseil d’Etat, 10 avril 2024
 
Le décret n° 2024-144 du 26 février 2024 relatif à l'utilisation de certaines dénominations employées pour désigner des denrées comportant des protéines végétales a été publié au JORF du 27 février 2024.


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Indication de l'origine des viandes utilisées en tant qu'ingrédients dans des préparations de viandes et des produits à base de viande dans des établissements de restauration

Décret n° 2024-171 du 4 mars 2024 relatif à l'indication de l'origine des viandes utilisées en tant qu'ingrédients dans des préparations de viandes et des produits à base de viande applicable aux établissements de restauration
 
Le décret n° 2024-171 du 4 mars 2024 relatif à l'indication de l'origine des viandes utilisées en tant qu'ingrédients dans des préparations de viandes et des produits à base de viande applicable aux établissements de restauration a été publié au JORF du 6 mars 2024.
 


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Nouvelles restrictions en matière de microparticules de polymère synthétique

Règlement (UE) 2023/2055 de la Commission du 25 septembre 2023 modifiant l’annexe XVII du règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), en ce qui concerne les microparticules de polymère synthétique
 
L’Union européenne a imposé de nouvelles règles restrictions concernant les microparticules de polymère synthétique au travers du Règlement (UE) 2023/2055 de la commission du 25 septembre 2023. Aux termes de ce règlement, les microparticules de polymère synthétique ne peuvent pas être mises sur le marché, ni en tant que substances, ni lorsqu’elles sont présentes pour conférer une caractéristique recherchée, dans des mélanges à une concentration égale ou supérieure à 0,01 % en masse.


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Interdiction de promotion de la plus forte dose d’un médicament non soumis à prescription médicale pour des raisons de santé Publique

Communiqué Pharmacovigilance ANSM du 12 mars 2024
 
La publicité concernant les médicaments pouvant être acquis sans prescription médicale auprès des pharmaciens est autorisée auprès du grand public. Néanmoins, le rôle de l’ANSM consiste à s’assurer que la publicité ne présente aucun risque pour la santé Publique. Dès lors, en cas d’entrave à la sécurité sanitaire au travers de la promotion d’un médicament, celle-ci est à même de prendre des mesures contraignantes à l’encontre des industriels du médicament.


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Brèves
Contrôle des produits et établissements cosmétique : compétence de la DGCCRF

Communiqué de la DGCCRF, 29 décembre 2023
Communiqué ANSM, 2 janvier 2024

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Sécurité sanitaire des aliments : compétence de la DGAl

Communiqué de la DGCCRF, 15 décembre 2023
Communiqué de presse, Ministère de l’Agriculture, 18 décembre 2023

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Pratiques anticoncurrentielles et contexte règlementaire : sanctions pour entente concernant la présence de Bisphénol A


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Applications numériques sur la qualité des produits : publication de l’avis du Conseil national de la consommation

Communiqué DGCCRF, 23 janvier 2024
Avis CNCC "Applications numériques sur la qualité des produits", 20 octobre 2023

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Crise agricole et propositions de modifications relatives à la règlementation des produits

Proposition de loi tendant à répondre à la crise agricole, texte n°277 déposé au Sénat le 24 février 2024
Communiqué de presse du Sénat, 27 janvier 2024  
Proposition de loi visant à  interdire  l’importation de produits agricoles non autorisés en France, texte n° 2136 déposé à l’Assemblée nationale le 30 janvier 2024

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Initiatives européennes : point d’étape

  • Adoption d’une directive en matière de « transition verte » et projet de directive sur le « Greenwashing »
  • Proposition de deux directives complémentaires visant à adapter les présentes règles européennes au domaine des nouvelles technologies
  • Adoption en première lecture du « Paquet pharmaceutique » par le Parlement européen
  • Autres projets en cours 

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Le droit d'inventer demain

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